Huumeiden käyttöohjeet, analogit, arvostelut

ESITTELYLÄÄKETTÄVÄT LÄÄKEVALMISTEET MÄÄRITÄÄPOLITIIKKA VAIN TYÖNTEKIJÖ. TÄMÄ OHJE ON VAIN LÄÄKEVALMISTAJILLE.

Vaikuttavan aineen kuvaus Zopiclon / Zopiclonum.

Kaava: C17H17ClN6O3, kemiallinen nimi: 6- (5-kloori-2-pyridinyyli) -6,7-dihydro-7-okso-5H-pyrrolo [3,4-b] pyratsin-5-yylieetteri-4-metyyli-1 -piperatsiinikarboksyylihappo.
Farmakologinen ryhmä: neurotropiiniset lääkkeet / unilääkkeet.
Farmakologinen vaikutus: sedatiivinen, hypnoottinen.

Farmakologiset ominaisuudet

Zopikloni on bentsodiatsepiinireseptoriagonisti. Zopikloni on vuorovaikutuksessa makromolekyylisen GABA-bentsodiatsepiini-kloorifoorisen kompleksin (alatyypit omega 1 ja 2) kanssa. Zopikloni ei ole vuorovaikutuksessa perifeeristen bentsodiatsepiinireseptoreiden kanssa. Zopikloni lisää GABA-reseptorien herkkyyttä gamma-aminovoihapolle, mikä lisää kanavien avausvälien kloori-ionien tuleville virroille neuronien sytoplasmisessa membraanissa. Näiden prosessien seurauksena gamma-aminovoihapon estävä vaikutus lisääntyy ja siirtyminen keskushermoston neuronien välillä hidastuu..
Zopikloni imeytyy nopeasti maha-suolikanavasta. 1 - 1,5 tunnin kuluttua nielemisestä saavutetaan suurin pitoisuus. Zopikloni sitoutuu plasmaproteiineihin noin 45%. Zopikloni tunkeutuu helposti kudosesteisiin, mukaan lukien veri-aivoeste, ja jakautuu kudoksiin ja elimiin, mukaan lukien aivot. Zopikloni läpäisee istukan, ja sen erittyy rintamaitoon pitoisuutena, joka on 2 kertaa pienempi kuin seerumissa. Zopikloni metaboloituu maksassa muodostaen kaksi inaktiivista metaboliittia ja N-oksidia, jolla on heikko farmakologinen vaikutus. Zopiklonin puoliintumisaika on 3,5-6 tuntia, nouseen 11 tuntiin vaikean maksan vajaatoiminnan yhteydessä. Zopikloni erittyy pääasiassa metaboliittien muodossa munuaisten (80%) ja suoliston (16%) kautta. Tietoja on siitä, että zopikloni erittyy pieninä määrinä sylkirauhasissa. Zopiklonin ja sen metaboliittien kumulaatiota toistuvilla annoksilla ei havaittu.
Zopikloni vähentää öisten herätysten määrää, lyhentää nukahtamista, parantaa unen laatua, kun taas unen vaiherakenne ei muutu. Zopikloni on tehokas tilanteessa unettomuuteen, joka liittyy muutokseen tavanomaisessa elämänrytmissä (esimerkiksi sairaalahoito), psykoemociaaliseen stressiin, desynchronosisiin, mukaan lukien vuorotyö, aikavyöhykkeiden muutoksiin. Nuku tapahtuu 20 - 30 minuutissa nielemisen jälkeen, joka kestää 6 - 8 tuntia. Potilailla, joilla on öisin keuhkoputken astmaa, zopikloni yhdessä metyyliksantiinisarjan (teofylliini) kanssa varhain ennen aamua, vähentää astmakohtauksia, lyhentää niiden kestoa ja voimakkuutta.

viitteitä

Unihäiriöt (aikaisin aamulla ja / tai usein öisin heräämiset, nukahtamisvaikeudet), mukaan lukien lyhytaikainen, tilannekohtainen, krooninen unettomuus; psyykkisistä häiriöistä johtuvat sekundaariset unihäiriöt.

Zopiklonin antaminen ja annos

Zopikloni otetaan suun kautta. Lääkäri asettaa hoidon keston ja annoksen tiukasti yksilöllisesti. Keskimääräinen annos on 7,5 mg, yöllä, kerran, suurin annos on 15 mg. Yli 65-vuotiaille potilaille, joilla on krooninen hengitysvajaus tai maksapatologia, suositellaan puoliannosta (3,75 mg). Hoidon kesto on useista päivistä 4 viikkoon.
Zopiklonin käyttöä pitkäksi ajaksi voi määrätä vain poikkeustapauksissa, koska lääkeriippuvuuden riski on olemassa. Jos unettomuus lääkkeen käytön aikana ei katoa 4 viikon kuluessa, siitä on ilmoitettava hoitavalle lääkärille. Riippuvuuden, psykologisen tai fyysisen riippuvuuden kehittymisen riski kasvaa yli 4 viikon hoidon aikana tai määrätyn annoksen rikkomisen yhteydessä.
Zopiklonin yhteydessä voi esiintyä antigeenista amnesiaa, etenkin huomattavan pitkän ajan kuluttua lääkkeen ottamisesta ja nukkumiseen tai kun uni on keskeytetty. Anterografisen amneesian kehittymisen todennäköisyyden vähentämiseksi on välttämätöntä: varmistaa nukkumisen kesto vähintään 6 tuntia, ottaa lääke välittömästi ennen nukkumaanmenoa.
Zopiklonin peruuttaminen on suoritettava vähitellen, koska hoidon jyrkällä lopettamisella on mahdollista toistuvia herätyksiä, unettomuuden jatkumista, lihas- ja päänsärkyä, ahdistusta, harhautumista, levottomuutta, ärtyneisyyttä..
Vanhemmilla potilailla paradoksaaliset reaktiot ovat yleisempiä. Zopikloni on peruutettava, jos paradoksaalisia reaktioita kehittyy.
Zopiklonin käytön jälkeisenä päivänä on vältettävä ajamista ja / tai potentiaalisesti vaarallisten aktiviteettien harjoittamista, kun tarvitaan psykomotoristen reaktioiden nopeutta ja lisääntynyttä huomiota. Zopiklonihoidon aikana sinun tulee pidättäytyä alkoholijuomien tai alkoholia sisältävien lääkkeiden juomisesta.

Vasta-aiheet tsopiklonin käytölle

Yliherkkyys, vaikea myasthenia gravis, vaikea hengitysvajaus, uniapnea-oireyhtymä, vaikea maksan vajaatoiminta, imetys, raskaus, alle 18-vuotiaat.

Käyttörajoitukset

Levitys raskauden ja imetyksen aikana

Zopiklonin käyttö on vasta-aiheista raskauden aikana (etenkin ensimmäisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana). Kun käytetään zopiklonia raskauden kolmannella kolmanneksella, vastasyntyneellä voi esiintyä vieroitusoireita, hermoston häiriöitä. Jos nainen käytti lääkärin ohjeiden mukaan zopiklonia välittömästi ennen supistumista ja synnytystä, vastasyntyneen on jatkettava lääkärin valvontaa. Zopiklonihoidon aikana imetys on lopetettava (zopikloni erittyy rintamaitoon).

Zopiklonin sivuvaikutukset

Hermosto ja aistielimet: uneliaisuus, uneliaisuus, muistin heikkeneminen, väsymys, huimaus, päänsärky, ärtyneisyys, masentunut mieliala, sekavuus (useammin iäkkäillä potilailla), heikentynyt liikkeiden koordinaatio, lihasheikkous, diplopia, paradoksaaliset reaktiot (painajaiset, hallusinaatiot) lisääntynyt unettomuus, hermostuneisuus, aggressiivisuus, levottomuus, vihan kohdat).
Muut: metallinen tai katkera maku suussa, pahoinvointi, suun kuivuminen, oksentelu, libidon muutokset, allergiset ihoreaktiot, anterogradinen amnesia.
Mahdollinen huumeriippuvuus, riippuvuus, vieroitusoireet, mukaan lukien rebound unettomuus.

Zopiklonin yhteisvaikutus muiden aineiden kanssa

Vaikutusten molemminpuolinen tehostaminen on mahdollista, kun tsopiklonia käytetään samanaikaisesti muiden keskushermostoa heikentävien lääkkeiden kanssa (mukaan lukien muut unilääkkeet, psykoosilääkkeet, epilepsialääkkeet, alkoholi, jotkut antihistamiinit). Zopikloni alentaa seerumin trimipramiinia.

yliannos

Zopiklonin yliannostuksen yhteydessä keskushermosto tukahdutetaan vaihtelevassa määrin (uneliaisuudesta tajunnan menettämiseen). Tarvittava: huuhtele vatsa, ota aktiivihiiltä, ​​tarvittaessa suorita oireenmukainen hoito. Flumazeniliä (bentsodiatsepiinireseptoriantagonisti) käytetään spesifisenä vasta-aineena sairaalassa; hemodialyysi on tehoton.

Lääkeaineiden, joiden vaikuttava aine on zopikloni, kauppanimet

zopiclone
Zopikloni 7,5-SL
Imovan®
Piklodorm®
Relaxon
Somnol®
Thorson

Zopikloni ja sitä sisältävät valmisteet sisältyvät voimakkaiden aineiden luetteloon Venäjän federaation rikoslain 234 §: n ja muiden artiklojen soveltamiseksi, ja niitä jaellaan yksinomaan reseptilääkkeillä..

Zopikloni: tablettien käyttöohjeet

Zopikloni - lääke tabletteina unettomuuden ja nukahtamisvaikeuksien poistamiseksi. Nimitetty:

  • Unihäiriöt (huono nukahtaminen, toistuvat tai varhaiset herätykset)
  • Krooninen unettomuus, samoin kuin stressi, emotionaalinen stressi
  • Mielensairauksista johtuvat unihäiriöt
  • BA, johon liittyy öisin iskuja.

Julkaisumuoto ja koostumus

Sisältää 1 tablettia zopiklonia

  • 7,5 mg zopiklonia
  • Apuaineet: laktoosi (monohydraatti), CMK, aerosili, perunatärkkelys, talkki, E 572.

Lääkkeet pyöreinä tabletteina litteän sylinterin muodossa. Ne ovat valkoisia tai kermaisia. Pintaan levitetään erotinliuska, tabletin reunat on viistetty. Pakattu läpipainopakkauksiin 10 kappaletta. Paksusta pahvista valmistetussa pakkauksessa - 1 - 3 läpipainopakkausta, käyttöohjeet.

Parantavat ominaisuudet

Hypnoottinen lääke Zopikloni, joka kuuluu syklopirrolonijohdannaisten ryhmään ja joka on ihmisen aivojen GABA-reseptorien agonisti, jotka ovat herkkiä bentsodiatsepiinille. Aineella on sedatiivisia, anksiolyyttisiä ja kouristuksia estäviä ominaisuuksia.

Toimimalla aivojen GABA-reseptoreihin, se aktivoi GABA-ergisiä prosesseja, minkä jälkeen hermostalien herkkyys välittäjälle lisääntyy.

Aine lyhentää nukahtamisvaihetta, tarjoaa keskeytymättömän ja pidemmän unen, vähentäen herätyksien määrää, melkein ei vaikuta REM-unen vaiheisiin. Vaikuttaa kehoon lievästi, ei käytännössä aiheuta vaikeuksia herääessään.

Tablettien ottamisen jälkeen aine imeytyy maha-suolikanavasta nopeasti ja melkein kokonaan. Huippupitoisuus veressä saavutetaan 1 - 3 tunnin kuluttua. Zopikloni tunkeutuu vapaasti kaikkiin elimiin ja kudoksiin, mukaan lukien aivot.

Antotapa ja annostus

Hoito-ohjelman ja päivittäisen määrän määrää hoitava asiantuntija. Hoito on suositeltavaa aloittaa pienimmällä annoksella, jolla terapeuttinen vaikutus on mahdollista..

Zopiklonitabletit tulee käyttöohjeiden mukaan ottaa välittömästi ennen nukkumaanmenoa, jo sängyssä.

3,75 mg: n lääkkeen annos (puoli tablettia) on tarkoitettu ikääntyneille (65 vuotta täyttäneille) potilaille ja henkilöille, joilla on riskitekijöitä. Keskimäärin suositellaan seuraavien annostusohjelmien noudattamista:

  • Alle 65-vuotiaat potilaat: 1 pöytä joka ilta. (7,5 mg)
  • Yli 65-vuotiaat potilaat: ½ pöytä. (3,75 mg) ennen nukkumaanmenoa. Koko pilleri voi olla humalassa, jos lääkärit sallivat sen.
  • Potilaat, joilla on munuaissairaus tai krooninen keuhkojen vajaatoiminta: 3,75 mg kerran päivässä
  • Potilaat, joilla on toiminnallinen munuaissairaus: 3,75 mg joka ilta.

Kurssin kesto riippuu potilaan indikaatioista ja hoitovasteesta. Hoidon tulee olla mahdollisimman lyhyttä kuin mahdollista. Enimmäiskesto - 4 viikkoa (yhdessä lääkityksen lopetuksen ajan kanssa).

  • Unen normalisointi spontaanin unettomuuden aikana (työmatka, matka) - 2-5 päivää
  • Tilapäinen unihäiriö (esim. Stressin takia) - 2–3 viikkoa.

Lastenlääkkeissä unilääkkeitä ei käytetä, koska sen vaikutuksia ei ole tutkittu.

Raskauden ja imetyksen aikana

Keskimääräinen hinta 110 ruplaa.

Eläintutkimusten tulosten perusteella tsopiklonilla ei ole teratogeenistä vaikutusta jälkeläisten kehitykseen. Mutta koska lääkettä ei ole testattu raskaana olevilla naisilla, on erittäin toivottavaa käyttää sitä tänä aikana. Zopikloni, kuten muut läheisesti sukulaisten bentsodiatsepiinien ryhmän aineet, voi aiheuttaa:

  • Heikentynyt motorinen aktiivisuus ja sikiön epänormaali syke (ottaen suuria annoksia toisen ja kolmannen raskausajan aikana)
  • Jos raskaana oleva nainen joi pieniäkin lääkeannoksia bentsodiatsepiinillä viimeisellä raskausjaksolla, lapselle diagnosoitiin syntymän jälkeen: hypotensio, imemisrefleksin häiriö, jota seurasi heikko painonnousu. Merkkejä lääkkeen esiintymisestä vauvan kehossa havaitaan keskimäärin 1–3 viikkoa (riippuen aineen vieroitusasteesta). Kun raskaana olevat naiset ovat käyttäneet suuria annoksia unilääkkeitä, rekisteröitiin hengitysvaikeuksia, hengenahdistusta, suurta ärtyneisyyttä, vapinaa..

Jos Zoviklon-hoito on tarpeen aloittaa raskauden aikana, raskaana olevan naisen on otettava huomioon mahdolliset seuraukset ja vältettävä suuria annoksia..

Unilääkkeiden ottaminen imetyksen aikana on erittäin toivottavaa..

Haittavaikutukset ja vasta-aiheet

Zopiklonilääkkeen käyttöön voi liittyä ei-toivottuja sivuvaikutuksia, jotka ilmenevät vaihtelevalla intensiteetillä - riippuen käytetyn annoksen määrästä ja organismin herkkyysasteesta. Unilääkkeiden yleisin sivuvaikutus on katkera jälkimaku pillerin ottamisen jälkeen.

Muita lääkkeen kielteisiä vaikutuksia mielenterveyteen ovat:

  • Anterograde amnesia, joka voi pahentua annostuksen kasvaessa
  • Käyttäytymishäiriöt, mahdollinen tietoisuuden heikentyminen, somnambulistinen tila, ärtyneisyys, lisääntynyt aggressiivisuus ja ahdistus
  • Fyysinen ja henkinen riippuvuus, jota esiintyy pienilläkin lääkeannoksilla; pillereiden käytön lopettamisen jälkeen - rebound unettomuusoireyhtymä
  • Euforian tila, jännitys, pääkiput, vapina, pistelyt iholla, puhehäiriöt, lihasspasmit, masennus
  • Tietoisuuden pilviä, epätavallisia unia ja hallusinaatioita, häiriötekijöitä, uneliaisuutta (useimmiten iäkkäillä potilailla)
  • Sukupuolen häiriöt.

Psyko-emotionaalisen tilan muutosten lisäksi unilääkkeet voivat aiheuttaa kehon muita ei-toivottuja reaktioita:

  • CCC: nopea syke
  • Iho: ihottuma, kutina, lisääntynyt hikoilu, dermin ja limakalvojen akuutit bullousvauriot, Lyellin oireyhtymä, multiforme erythema
  • Immuunijärjestelmä: urtikaria, Quincken turvotus, anafylaasia
  • Hengityselimet: hengenahdistus, hengenahdistus
  • Ruoansulatuskanava: haju suusta, ruuansulatusvaikeudet, pahoinvointi, suun kuivuminen, oksentelu, ripuli / ummetus, ruokahalun heikkeneminen (lisääntynyt tai vähentynyt), plakin kielellä
  • Aineenvaihdunta: laihtuminen
  • Lokomotorinen järjestelmä: raskauden tunne käsissä ja jaloissa, lihasheikkous
  • Näköelimet: kaksoisnäkö, ambliopia
  • Kehoon kohdistuvien systeemisten vaikutusten ilmenemismuodot: lihasheikkous, astenia, kuume, väsymys, letargia, voimakas hikoilu.

Jos näitä tai muita zopikloniaineen nimeämättömiä sivuvaikutuksia ilmenee, sinun on otettava yhteys asiantuntijaasi määrittääksesi lisätoimenpiteet. On erittäin toivottavaa keskeyttää hoito yksin, koska virheellinen kieltäytyminen voi provosoida vieroitusoireyhtymän (ilmenee unettomuuden, lihaskipujen, psyyken ja käyttäytymisen muutosten, painajaisten, takykardian, pääkipujen, deliriumin muodossa).

Oireyhtymän vaikeisiin muotoihin liittyy depersonisoituminen, raajojen heikentynyt herkkyys, valofobia, kovaäänisten suvaitsemattomuus ja kosketusyhteydet. Joillakin ihmisillä on kohtauksia.

Rauhoittavaa ainetta ei tule käyttää:

  • Lisääntynyt henkilökohtainen herkkyys mille tahansa sisältämälle komponentille
  • Hengityshäiriöt
  • Aproe yöllä
  • Myasthenia gravis (lihasheikkous, joka johtuu hermo-lihassiirtohäiriöistä)
  • Maksasairaus, mikä tahansa toimintahäiriö (krooninen, akuutti)
  • Raskaus (etenkin 2,3 tr.), Imetys
  • Alle 18-vuotiaita.

Varotoimenpiteet

Kurssin aikana Zopiklonilla sinun on pidättäydyttävä vaarallisista toimista (ajaminen, monimutkaisten mekanismien hallinta), jotka vaativat hillitystä ja nopeaa reagointia.

yliannos

Unilääkkeiden käyttö edellyttää suositeltujen annosten noudattamista, koska Zopiklonin yliannostukset voivat olla kohtalokkaita..

Yliannostus suuren määrän pillereiden tahattoman tai tahallisen oton jälkeen heijastuu pääasiassa keskushermoston tilaan, jolloin potilas kokee tilat unelluudesta koomaan.

Unelääkkeiden ylikyllästymisen vaikeat muodot ilmenevät lihasheikkoutena, hypotensiona, hengitysaktiivisuuden masennuksena kuolemaan asti.

Toimenpiteet yliannostuksen poistamiseksi eivät riipu vain tilan vakavuudesta, vaan myös lääkkeen ottamisajasta. Jos myrkytyshetkestä on kulunut noin tunti, potilaan on huuhdeltava vatsa, saatava oksentelu vapauttamaan kehon lääke, joka ei ole vielä imeytynyt, ja anna sitten adsorbentit juoda.

Vakava yliannos, joka vaatii tukevaa ja oireenmukaista hoitoa, eliminoituu sairaalassa. Dialyysiä ei käytetä, koska vaikuttava aine jakautuu elinten kudoksiin. Ehkä nimitys Flumazenil - lääke, jolla on päinvastainen vaikutus. Jos määrätään, on mahdollista pahentaa neurologisia häiriöitä.

Huumeiden yhteisvaikutukset

Jos potilas pakotetaan Zopiklonin käytön aikana käyttämään muita lääkkeitä, on välttämätöntä ottaa huomioon mahdollinen vuorovaikutus yhteisen hoidon kanssa..

  • Alkoholi: tehostaa bentsodiatsepiiniryhmän hypnoottisten lääkkeiden sedatiivista vaikutusta.
  • Rifampisiini vähentää tsopiklonin plasmapitoisuutta aktivoimalla sen metaboliaa maksassa. Jos näitä lääkkeitä on tarpeen yhdistää, Zopiklonin toimintaa on seurattava huolellisesti..
  • On erittäin toivottavaa yhdistää sedatiivia lääkkeisiin, jotka estävät keskushermoston toimintaa: rauhoittavat lääkkeet, muut unilääkkeet, morfiinilääkkeet, barbituraatit, epilepsialääkkeet, anestesialääkkeet, antihistamiinit jne. Samankaltaisten lääkkeiden samanaikainen anto lisää masennusta, mutta ei vain hermostoa, vaikuttaa haitallisesti hengitysteihin, johtaen potilaan kuolemaan.
  • Yhdistelmä huumausaineiden kanssa lisää euforisia tuntemuksia ja lisää siten riippuvuuden riskiä, ​​riippuvuuden muodostumisen nopeutumista.
  • Tsopiklonin metaboliassa on mukana sytokromi CYP3A4, joten tämä tulisi ottaa huomioon käytettäessä lääkkeillä, joilla on samat metabolisen prosessin ominaisuudet.

analogit

Jos on tarpeen valita analogit tai korvikkeet unilääkkeille Zopiclone, sinun on otettava yhteys lääkäriisi. Mahdolliset synonyymit Zopiklonille: Somnol, Zolinox, Milovan.

Imovan

Lääke unen normalisoimiseksi, unettomuuden, ennenaikaisten herätyksien poistamiseksi. Hypnoottinen vaikutus saavutetaan vaikuttavan aineen zopiklonin avulla. Suositeltava vastaanotto on ½-1 pöytä. ennen nukkumaanmenoa.

Plussat:

  • Toiminta on samanlainen kuin Zopiclon
  • Auttaa nukkumaan.

zopiclone

Sävellys

Zopiclone-tabletti sisältää 7,5 milligrammaa saman nimen aktiivista lääkeainetta. Lisäksi sellaiset apukomponentit kuin: mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, perunatärkkelys, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, samoin kuin talkki, aerosili ja povidoni.

Julkaisumuoto

Tätä lääkettä valmistetaan tablettien muodossa, joille levitetään erityinen kuori, sekä jauhe, pakattu erityisiin pusseihin..

farmakologinen vaikutus

Lääke kuuluu rauhoittaviin lääkkeisiin ja unilääkkeisiin, jotka kuuluvat pyrrolopyratsinamidien ryhmään.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Koska tsopikloni on syklopirrolonin hypnoottinen johdannainen, lääke kuuluu ns. Bentsodiatsepiinireseptorien tehokkaisiin agonisteihin. Tällä lääkkeellä on selvä anksiolyyttinen ja sedatiivinen vaikutus. Lisäksi lääke erottuu amnestisista, kouristuksia estävistä ja lihaksia rentouttavista ominaisuuksista..

Lääkeaineeseen kuuluvan lääkeaineen zopiklonin kemiallisista ominaisuuksista johtuen GABA-ergiset prosessit lisääntyvät ihmisen aivoissa, mikä lisää herkkyyskynnystä GABA-reseptorivälittäjälle aktiivisten komponenttien vuorovaikutuksen vuoksi bentsodiatsepiinireseptoreiden kanssa. Tällä lääkkeellä vähennetään herätysten määrää yöunien aikana.

Lisäksi lääkkeellä on myönteinen vaikutus nukahtamisprosessiin ja pidentää merkittävästi unen kestoa. On huomattava, että lääkkeellä ei ole negatiivista vaikutusta itse unen rakenteeseen, ts. ei muuta vaihetta, esimerkiksi ei lyhennä REM-unen kestoa jne. Lääke liukenee nopeasti mahassa ja saavuttaa maksimipitoisuutensa muutamassa tunnissa sen ottamisen jälkeen.

Lääke voittaa helposti histohematologisen esteen ja jakautuu tasaisesti ihmiskehon kudoksiin ja elimiin, mukaan lukien aivot. Zopiklonilla toistetulla hoitojaksolla kumulaatio ei ilmesty. Puoli tuntia lääkkeen käytön jälkeen tapahtuu hyvä uni, jonka kesto on enintään kahdeksan tuntia.

On syytä huomata, että kun Zopiklonia ja teofylliiniä sisältäviä lääkkeitä annetaan samanaikaisesti, astmaatikot vähentävät merkittävästi astmaattisten kohtausten kestoa ja lisäksi voimakkuutta aamua edeltävinä tunteina..

Käyttöaiheet

Yleensä lääke määrätään seuraaviin unihäiriöihin:

  • nukahtamisvaikeudet;
  • jatkuvat yö- tai aamuherätteet;
  • unettomuus, mukaan lukien krooniset, lyhytaikaiset tai tilanteelliset vaivat;
  • levoton uni;
  • erityyppisiin psyykkisiin häiriöihin liittyvät unihäiriöt.

Vasta

Ehdottomia vasta-aiheita ovat:

Lisäksi potilaita, joilla on maksan vajaatoiminta, apneaoireyhtymä, galaktoosin ja glukoosin imeytymishäiriöt, synnynnäinen galaktosemia, myasthenia gravis ja laktaasinpuutos, tulee käyttää erittäin varovaisesti..

Sivuvaikutukset

Kun lääke annostellaan oikein, Zopiklonin sivuvaikutukset eivät yleensä näy. Kuitenkin, jos annos ylittää huomattavasti, seuraavia vaivoja voi esiintyä:

  • amnesia;
  • käyttäytymisen häiriö;
  • aggressiivisuus;
  • unissakävely;
  • sekavuus tai tietoisuuden muutokset;
  • rebound unettomuus;
  • psykologinen tai fysiologinen riippuvuus;
  • puhehäiriöt;
  • masennus;
  • koordinaation puute;
  • huimaus;
  • ataksia;
  • hallusinaatiot;
  • euforia;
  • päänsärkyä;
  • vähentynyt sukupuoli;
  • ihottumat iholla;
  • kaksoiskuvat;
  • hypotensio;
  • angioedeema;
  • nokkosihottuma ja muut allergioiden oireet;
  • voimattomuus;
  • dispersio;
  • hypotensio;
  • oksentelu;
  • anoreksia;
  • ripuli;
  • painonpudotus.

On huomattava, että yliannostuksen yhteydessä potilailla on suun kuivuminen ja katkera maku. Joissakin tapauksissa maksaentsyymien aktiivisuus voi lisääntyä.

Zopiklonin käyttöohjeet (tapa ja annostus)

Lääkkeen terapeuttinen (keskimääräinen) annos Zopiklonille annettujen ohjeiden mukaisesti on 7,5 mg, joka vastaa yhtä tablettia. Lääke otetaan välittömästi ennen nukkumaanmenoa. Vakavissa unettomuuden muodoissa annos voidaan kaksinkertaistaa. Vanhusten ja maksan vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden tulisi kuitenkin ottaa enintään 3,75 mg. Zopikloni päivässä.

yliannos

Lääkkeen yliannostus tapahtuu, kun lääkkeen suositellut keskimääräiset terapeuttiset annokset ylitetään, ja se voi vaarantaa potilaan elämän. Yleensä yliannostuksen yhteydessä keskushermosto (keskushermosto) tukahdutetaan. Yliannostuksen merkkejä voidaan pitää potilaan letargisena tilana, samoin kuin uneliaisuutta, sekavuutta, hengityslamaa, ataksiaa, hypotensiota ja hypotensiota.

Jos lääkkeen ottamisesta on kulunut enintään tunti, potilas voidaan oksentaa. Muissa tapauksissa mahahuuhtelu tulee suorittaa välittömästi, kiinnittäen erityistä huomiota hengityssuojaimiin. Valmisteen sisältämän zopiklonin imeytymisen vähentämiseksi potilaille määrätään aktiivihiiltä.

vuorovaikutus

Zopiklonin ottaminen samanaikaisesti alkoholijuomien ja alkoholia sisältävien lääkkeiden kanssa on kielletty. Lisäksi lääke vähentää trimipramiinin tehokkuutta ja lisää masentavaa vaikutusta hermostoon lääkkeillä, joilla on anksiolyyttistä, masennuslääkettä, antihistamiinia, sedatiivista, kouristuksia estävää ja antipsykootrooppista vaikutusta.

Myyntiehdot

Lääkärin määräyksestä.

Varastointiolosuhteet

Zopikloni sisältyy lääkkeiden luetteloon B, joten lääke on säilytettävä kuivassa paikassa, lasten ulottumattomissa..

Kestoaika

erityisohjeet

Riippuvuusriski voi kehittyä huumeiden liiallisen käytön seurauksena. Zopiklonin käyttöjakson aikana alkoholijuomien käyttö on kielletty. Seuraavana päivänä lääkityksen käytön jälkeen pidättäytyy ajamasta autoa tai työskentelemästä mahdollisesti vaarallisten mekanismien ja kokoonpanojen kanssa.

ZOPICLONE (ZOPICLON)

farmakologinen vaikutus

Hypnoottinen lääke ryhmästä syklopyrrolonijohdannaisia. "Ei-bentsodiatsepiini" -bentsodiatsepiinireseptoriagonisti. Sillä on myös sedatiivisia, anksiolyyttisiä, lihaksia rentouttavia, kouristuksia estäviä ja amnestisia ominaisuuksia. Kuten bentsodiatsepiinijohdannaiset, tsopikloni tehostaa aivojen GABA-ergisiä prosesseja vuorovaikutuksessa bentsodiatsepiinireseptoreiden kanssa, minkä seurauksena GABA-reseptorien herkkyys välittäjälle kasvaa. Zopikloni näyttää kuitenkin olevan vuorovaikutuksessa muiden bentsodiatsepiinireseptorien kohtien kuin bentsodiatsepiinien kanssa..

Zopikloni lyhentää nukahtamisaikaa, vähentää yöllä tapahtuvien herätysten lukumäärää ja pidentää unen kokonaisaikaa. Käytännössä ei vaikuta unen rakenteeseen, ei vähennä merkittävästi REM-unen määrää. Herätyksestä aiheutuvien seurausten ilmiöitä ei ole tai ne ilmaistaan ​​vain vähän. Toistettuihin zopikloniannoksiin ei liity kumulaatiota.

farmakokinetiikkaa

Vaikutusaineen ZOPIKLON merkinnät

Avaa luettelo ICD-10-koodeista
ICD-10-koodiosoitus
F51.2Ei-orgaanisen etiologian unihäiriöt ja herätys
J45Astma

Annostusohjelma

Sivuvaikutus

Ruoansulatuskanavasta: karvan tai metallisen maun tunne suussa, suun kuivuminen, pahoinvointi, oksentelu.

Keskushermoston puolelta: huimaus, päänsärky, uneliaisuus, sekavuus, anterograde amnesia, hallusinaatiot, painajaiset.

Dermatologiset reaktiot: ihottuma.

Vasta-aiheet käytölle

Levitys raskauden ja imetyksen aikana

Hakemus maksan toiminnan rikkomuksiin

Soveltaminen lapsille

erityisohjeet

Ota lääkitys varoen vaikeassa maksan vajaatoiminnassa.

Huumeiden väärinkäytön riski on minimaalinen, jos tsopiklonin käyttöaika ei ylitä 4 viikkoa. Zopikloniriippuvuudesta voi kuitenkin aiheutua vaara..

Hoitojakson aikana alkoholin käyttö tulisi sulkea pois.

Vaikutus ajokykyyn ja mekanismien käyttöön

Seuraavana päivänä lääkkeen ottamisen jälkeen sinun tulee ajaa autoa ja työskennellä mekanismien kanssa varoen.

Huumeiden yhteisvaikutukset

Samanaikaisella käytöllä vähentää trimipramiinin pitoisuutta plasmassa ja sen vaikutusta.

Zopikloni tehostaa keskushermostoa masentaneiden lääkkeiden (mukaan lukien etanoli) vaikutusta.

Zopikloni: käyttöohjeet

Sävellys

vaikuttava aine: zopikloni;

1 tabletti sisältää zopiklonia (tsopiklonin 100-prosenttisena pitoisuutena) - 7,5 mg

apuaineet: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, perunatärkkelys; povidoni, piidioksidin kolloidinen talkki magnesiumstearaatti.

Annosmuoto

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet: Yksiosaiset säännölliset pyöreät sylinterit, joiden ylä- ja alapinnat ovat tasaiset, pintojen reunat on viistetty jakouralla, valkoinen tai valkoinen kerman sävyllä.

Farmakologinen ryhmä

Hypnoottiset lääkkeet ja sedatiivit. ATX-koodi N05C F01.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakologinen. Zopikloni kuuluu syklopyrrolonien ryhmään ja liittyy bentsodiatsepiinien farmaseuttiseen luokkaan. Zopiklonin farmakodynaamiset vaikutukset ovat laadullisesti samanlaiset kuin muiden tämän luokan yhdisteiden: lihasrelaksantit, anksiolyyttiset, sedatiiviset ja hypnoottiset aineet, antikonvulsantit, amnestiset (muistin heikkenemiseen).

Nämä vaikutukset johtuvat siitä, että se toimii erityisenä reseptorien agonistina, joka liittyy keskushermoston makromolekyyliseen GABA-omega-reseptorikompleksiin (nimeltään BZ1 ja BZ2 ja moduloi kanavien avaamista kloori-ioneille)..

Ihmisillä zopiklonin on havaittu pidentävän unen kestoa, parantavan unen laatua ja vähentävän yöllisten ja varhaisten herätysten tiheyttä..

Tämä vaikutus johtuu tyypillisistä elektrolyyttisiä seoksia kuvaavista ominaisuuksista, jotka eroavat bentsodiatsepiinien vaikutuksesta. Polysomnografiset tutkimukset osoittavat, että Zopiclone lyhentää vaiheen I kestoa ja pidentää vaiheen II unen kestoa, ylläpitää tai pidentää syvän unen vaiheita (III ja IV) ja tukee paradoksaalisen unen vaihetta tai nopeiden silmäliikkeiden vaihetta (REM)..

Farmakokinetiikkaa. Imeytymistä. Zopikloni imeytyy nopeasti: huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 1,5 - 2 tunnin kuluttua ja ovat 30, 60 ja 115 ng / ml annettaessa vastaavasti 3,75 mg, 7,5 mg ja 15 mg. Hyötyosuus on noin 80%.

Imeytymiseen ei vaikuta maahantuloaika, toistuva maahantulo ja potilaan sukupuoli.

Jakeluun. Zopikloni jakautuu erittäin nopeasti verisuonista. Sitoutuminen plasman proteiineihin on vähäistä (noin 45%); sidonta tyydyttymättömät. Valkuaisaineiden vuorovaikutusriski, joka johtuu substituutioista proteiineihin sitoutumispaikassa, on erittäin pieni.

Plasmakonsentraation lasku annosalueella 3,75 - 15 mg ei ole riippuvainen annoksesta. Puoliintumisaika on noin 5:00.

Bentsodiatsepiinit ja vastaavat yhdisteet läpäisevät veri-aivoesteen ja istukan ja erittyvät rintamaitoon. Imetysvaiheessa zopiklonin farmakokineettinen profiili äidinmaidossa ja plasmassa on samanlainen. Arvioitu prosenttiosuus imeväisen kuluttamasta annoksesta ei ylitä 0,2% äidin 24 tunnin sisällä saamasta annoksesta.

Aineenvaihduntaa. Zopikloni metaboloi intensiivisesti maksaa. Kaksi päämetaboliittia ovat N-oksidi (farmakologisesti aktiivinen eläimissä) ja N-demetyloitu johdannainen (farmakologisesti inaktiivinen eläimissä). Niiden näennäinen eliminaation puoliintumisaika, määritettynä virtsaan erittyvissä tutkimuksissa, on vastaavasti noin 4,5 ja 7,5 tuntia. Tämä on yhdenmukaista sen tosiasian kanssa, että toistuvien annosten (15 mg) vastaanottamisen jälkeen 14 vuorokauden ajan, merkittävää kumulaatiota ei havaittu. Tutkimuksissa ei entsymaattinen aktiivisuus kasvanut eläimissä edes ottamalla käyttöön suuria annoksia.

Lähtö. Alhainen muuttumattoman zopiklonin munuaispuhdistuma (keskimäärin 8,4 ml / min) verrattuna plasman puhdistumaan (232 ml / min) osoittaa, että zopikloni erittyy elimistöstä pääasiassa metaboliittien muodossa. Noin 80% aineesta erittyy munuaisten kautta vapaina metaboliiteina (N-oksidi ja N-demetyloitu johdannainen) ja noin 16% - ulosteen kanssa..

Erityisen riskiryhmään kuuluvat potilasryhmät.

Iäkkäillä potilailla, lukuun ottamatta tutkimusta, maksan aineenvaihdunta on vähentynyt hieman ja puoliintumisaika on 7:00, toistuvien annosten jälkeen tsopiklonin kertymistä veriplasmaan ei ole havaittu.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta pitkäaikaisella lääkkeen käytöllä, eivät havainneet zopiklonin ja sen metaboliittien kertymistä. Zopikloni tunkeutuu dialyysikalvoihin. Yliannosten hoidossa hemodialyysi ei ole suositeltavaa, koska Zopiklonilla on suuri jakautumistilavuus..

Maksakirroosipotilailla zopiklonin puhdistuma vähenee merkittävästi viivästyneestä demetylaatiosta johtuen, joten annostuksen muuttaminen on tarpeen näille potilaille.

Zopiclone-LF

Zopiclone-LF

Kansainvälinen ei-tavaramerkki

Hypnoottinen ja rauhoittava lääke, joka soveltuu erityyppisten unettomuuksien hoitoon, palauttaa unen fysiologisen rakenteen ja jolla on osoitettu kliininen teho.

Ohjeet

Pyöreä, vihreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti.

Jokainen Zopiclon-LF -tabletti sisältää:

vaikuttava aine: zopikloni - 7,5 mg.

apuaineet: mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), magnesiumstearaatti, kalsiumvetyfosfaattidihydraatti, laktoosimonohydraatti, Opadray II (vihreä) (osittain hydrolysoitu polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi E 171, makrogoli / PEG, talkki, alumiinihydroksidigokarmiini 132, kinoliin keltainen alumiinilakka E 104).

Kalvopäällysteiset tabletit.

Psyykenlääkkeiden. Hypnoottiset lääkkeet ja sedatiivit. Bentsodiatsepiinin kaltaiset lääkkeet.

ATX-koodi: N05CF01

Zopikloni on unilääke, joka aloittaa ja ylläpitää nopeasti unta vähentämättä yleistä paradoksaalista nukkumista ja ylläpitäen hitaanaalista unta. Vähäisiä jäännösvaikutuksia havaitaan aamulla tsopiklonin levittämisen jälkeen. Zopiklonin farmakologisiin ominaisuuksiin kuuluvat hypnoottiset, sedatiiviset, anksiolyyttiset, kouristuksia estävät ja lihaksia rentouttavat vaikutukset..

Zopiklonia käytetään seuraavien aikuisten unihäiriöiden hoitoon:

  • nukahtamisvaikeudet;
  • öiset heräämiset;
  • varhaiset herätykset;
  • vakavat unihäiriöt.

Zopiklonia voidaan käyttää sekä väliaikaisen että kroonisen unettomuuden hoitoon. Zopiklonia ei kuitenkaan ole tarkoitettu päivittäiseen käyttöön pitkällä aikavälillä tai masennuksen hoitoon..

Jos sinulla on epäilyksiä tai kysymyksiä, ota yhteys lääkäriisi.

Sisällä, pureskelematta tai liuottamatta, juuri ennen nukkumaanmenoa.

Annosta tulee säätää potilaan iän, ruumiinpainon, yleisen terveyden ja unettomuuden tyypin mukaan. Hoito tulee aloittaa pienimmällä tehokkaalla annoksella..

Alle 65-vuotiaat aikuiset: 7,5 mg kerran päivässä.

Yli 65-vuotiaat potilaat: Suositeltu aloitusannos on 3,75 mg. Tehokkuudesta ja siedettävyydestä riippuen annosta voidaan suurentaa, jos se on kliinisesti välttämätöntä..

Potilaat, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt: Zopiklonin ja sen metaboliittien kertymistä ei havaittu munuaisten vajaatoimintapotilaiden unettomuuden hoidossa. Silti suositellaan tällaisten potilaiden hoidon aloittamista 3,75 mg: n annoksella.

Potilaat, joilla maksan toiminta on heikentynyt: Koska zopiklonin erittyminen voi vähentyä maksan vajaatoiminnassa, suositeltava annos on 3,75 mg. 7,5 mg: n annosta voidaan käyttää varoen vain poikkeustapauksissa lääkkeen tehokkuudesta ja siedettävyydestä riippuen.

Potilaat, joilla on krooninen keuhkojen vajaatoiminta: suositeltu aloitusannos on 3,75 mg, tarvittaessa annosta voidaan nostaa 7,5 mg: aan..

Kaikissa tapauksissa annoksen ei tulisi ylittää 7,5 mg päivässä..

Zopiklonia ei tule käyttää alle 18-vuotiaille lapsille. Zopiklonin käytön turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiailla lapsilla ei ole osoitettu..

Hoidon tulee olla mahdollisimman lyhyt, vaihteleen muutamasta päivästä 2–4 viikkoon (korkeintaan), mukaan lukien annosvähennysjakso.

Tilanteellinen unettomuus (esimerkiksi matkoilla) - 2–5 päivää, lyhytaikainen unettomuus - 2–3 viikkoa.

Jos on tarpeen käyttää pientä annosta, on suositeltavaa käyttää muita lääkkeitä, jotka sisältävät zopiklonia.

Ennen lääkkeen käytön aloittamista potilaille on selitettävä, että hoitoa ei pidä jatkaa ja kuinka lopettaa se asteittain. Hoidon asteittainen lopettaminen vähentää unettomuuden riskiä.

Ahdistuksen vähentämiseksi, joka voi mahdollisesti liittyä lääkityksen lopettamiseen, potilasta tulee varoittaa mahdollisuudesta unettomuuden jatkumiseen hoidon lopettamisen jälkeen.

Jos unohdat seuraavan lääkeannoksen, sinun on otettava se. Mutta sinun ei pitäisi käyttää kaksinkertaista annosta lääkettä korvaamaan unohtuneen. Jatka lääkkeen ottamista lääkärisi suositusten mukaisesti..

Jos sinulla on epäilyksiä tai kysymyksiä, ota yhteyttä lääkäriisi..

Yleisimmin havaittu haittavaikutus on karvas tai metallinen maku suussa. Muut mahdolliset haittavaikutukset on lueteltu alla. Niiden ulkonäkö liittyy yksilölliseen herkkyyteen, jota havaitaan useammin tunnin sisällä levityksestä, jos potilas ei mene heti nukkumaan eikä nukahta.

Seuraavassa luetellut sivuvaikutukset on järjestetty elinjärjestelmien ryhmittelyn ja MedDRA: n esiintymistiheyden mukaan: hyvin usein (> 1/10), usein (> 1/100 - 1/1000 - 1/10000 ennen vasta-aiheita)

  • yliherkkyys zopiklonille tai jollekin lääkkeen apuaineelle;
  • vaikea hengitysvaikeus;
  • vaikea maksan vajaatoiminta;
  • uniapneaoireyhtymä;
  • myasthenia gravis;
  • raskaus ja imetys;
  • alle 18-vuotiaat lapset;
  • harvinainen synnynnäinen laktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymiskyky.

oireet
Yliannostusoireet riippuvat käytetyn lääkkeen annoksesta, ja ne ilmenevät merkkeinä keskushermoston (CNS) masennuksesta aina unelmasta kooman kehittymiseen. Lievissä tapauksissa yliannostukseen liittyy uneliaisuus, sekavuus, uneliaisuus; vakavammissa tapauksissa ilmaantuu ataksia, hypotensio, methemoglobinemia, hengityslama ja kooma. Yliannostus ei ole hengenvaarallinen, ellei samanaikaisesti ole käytetty muita keskushermostoa alentavia aineita, mukaan lukien alkoholi. Muut riskitekijät, kuten samanaikainen sairaus ja huono terveys, voivat pahentaa oireita ja erittäin harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa kuoleman..

hoito
Tunnin kuluttua zopiklonin yliannostuksesta on tarpeen maha huuhdella, antaa aktiivihiiltä. Tarvittaessa oireenmukaista ja tukevaa terapiaa suositellaan sairaalaympäristössä seuraamalla hengitysteiden ja sydänlihaksen toimintaa.
Vakavissa tapauksissa bentsodiatsepiinireseptoriantagonistia flumatseniiliä voidaan käyttää vasta-aineena. Sen puoliintumisaika on lyhyt (noin tunti). Flumazeniliä ei tule käyttää sekoitetussa yliannostuksessa tai diagnostisena välineenä.
Lääkkeiden yliannostuksessa hemodialyysi ei ole tehokasta zopiklonin suuren jakautumistilavuuden vuoksi.

Aina kun mahdollista, on tarpeen selvittää unettomuuden syy, ja mahdolliset provosoivat tekijät olisi poistettava ennen unilääkkeen määräämistä..

Bentsodiatsepiineja ja bentsodiatsepiinin kaltaisia ​​lääkkeitä ei määrätä psykoosin pääasiallisena hoitona.

Zopiklonihoidon tulee olla lyhytaikaista tai ajoittaista, jotta voidaan vähentää oireiden kehittymisen riskiä, ​​kun lääke lopetetaan..

Korkean riskin ryhmät

- erityisen huolellista tulisi olla tapauksissa, joissa on aiemmin ollut alkoholismia tai riippuvuus / riippuvuus muista aineista;

- potilaat, joilla maksan toiminta on heikentynyt; bentsodiatsepiinit ja bentsodiatsepiinin kaltaiset lääkkeet vaikeassa maksan vajaatoiminnassa voivat nopeuttaa enkefalopatian kehittymistä, joten tässä tapauksessa ne ovat vasta-aiheisia;

- potilaat, joilla on hengitysvaikeuksia; bentsodiatsepiinit ja niiden johdannaiset voivat masentaa hengityskeskusta (ahdistus ja ahdistus voivat olla hengitysteiden dekompensaation esiintyjiä);

- vanhukset, koska lihasrelaksantit ja sedatiiviset vaikutukset voivat johtaa putoamisten aiheuttamiin vammoihin.

Hoito bentsodiatsepiineilla ja niiden johdannaisilla, etenkin pitkäaikaisella, jopa terapeuttisina annoksina, voi johtaa fyysiseen ja henkiseen riippuvuuteen..

Riippuvuusriski kasvaa, kun seuraavia tekijöitä esiintyy:

- suositellun zopikloniannoksen (7,5 mg) ylittäminen;

- hoidon keston pidentyminen (yli 4 viikkoa);

- alkoholin väärinkäyttö ja / tai muiden psykotrooppisten lääkkeiden käyttö;

Jos potilaalla on kehittynyt fyysinen riippuvuus, tsopiklonin käytön äkillinen lopettaminen voi johtaa vieroitusoireiden kehittymiseen: päänsärky, lihaskipu, ahdistus, ahdistus, jännitys, ärtyneisyys, sekavuus. Vakavimmissa tapauksissa voi esiintyä oireita: derealisaatio, depersonalisaatio, raajojen tunnottomuus ja pistely, lisääntynyt valoherkkyys, melu ja kosketus, hallusinaatiot tai kouristukset.

Hoidon lopettamisen jälkeen vieroitusoireet voivat ilmetä muutamassa päivässä. Jos zopiklonihoito kestää enintään 4 viikkoa, vieroitusoireiden kehittymisen todennäköisyys on pieni. On suositeltavaa vetää lääke vähitellen..

Bentsodiatsepiineja ja bentsodiatsepiinin kaltaisia ​​lääkkeitä ei tule käyttää masennuksen masennuksessa ja masennukseen liittyvän ahdistuksen hoidossa, koska ne voivat aiheuttaa itsemurhan.

Kun käytetään bentsodiatsepiineja ja niiden johdannaisia ​​usean viikon toistetun käytön jälkeen, tehokkuuden menetys on mahdollista. Potilailla, jotka käyttivät zopiklonia enintään 4 viikkoa, ei ollut riippuvuustapauksia. Sietokyvyn kehittyessä lääkkeen annosta ei pitäisi nostaa.

Kun hoito bentsodiatsepiineilla ja niiden johdannaisilla parannetussa muodossa lopetetaan, unettomuus voi jatkaa, ahdistus, ahdistus ja mielialan muutokset voivat ilmetä. Pitkäaikainen hoito tai hoidon äkillinen lopettaminen edistävät oireyhtymän ilmenemistä. Hoidon lopussa suositellaan vähentämään asteittain lääkkeen annosta ja ilmoittamaan siitä potilaalle hoidon lopussa..

Antegrade amnesiaa voi esiintyä harvoin, etenkin kun uni on keskeytetty tai pitkän ajan kuluttua pillerin ottamisesta ja nukkumiseen. Antegrade-amnesian riskin vähentämiseksi sinun tulee ottaa zopiklonia juuri ennen nukkumaanmenoa ja tarjota olosuhteet jatkuvalle 7-8 tunnille.

Kuten muutkin sedatiivit / unilääkkeet, tsopiklonilla on masentava vaikutus keskushermostoon. Psykomotoristen häiriöiden riski mukaan lukien ajokyvyn heikkeneminen lisääntyy:

- jos zopiklonia otetaan 12 tunnin sisällä ennen toimien suorittamista, jotka vaativat huomion keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta;

- kun käytetään zopiklonia annoksina, jotka ylittävät suositellut;

- kun zopiklonia käytetään yhdessä muiden keskushermostoa heikentävien lääkkeiden, alkoholin tai lääkkeiden kanssa, jotka lisäävät zopiklonin pitoisuutta veressä.

Zopiklonin ottamisen jälkeen ja etenkin ensimmäisten 12 tunnin kuluttua sen ottamisesta, potilaiden tulee pidättäytyä harjoittamasta vaarallisia toimia, jotka vaativat huomion keskittymistä tai psykomotoristen reaktioiden nopeutta (kuten työskentely mekanismien kanssa tai ajoneuvojen ajaminen).

Unenkävely ja siihen liittyvä käyttäytyminen

Potilailla, jotka ottivat zopiklonia eivätkä täysin heränneet, oli tapauksia unesta kävelemisestä ja siihen liittyvistä käyttäytymisistä (esim. Ruoanlaitto ja syöminen, puhelimitse puhuminen, ajaminen), jota seurasi amnesia. Keskushermostoa masentaneiden lääkkeiden samanaikainen käyttö zopiklonilla, alkoholin käyttö, suositusannosten ylittäminen lisää tämän häiriön kehittymisriskiä. Potilaat, jotka ilmoittavat tällaisesta käyttäytymishäiriöstä, tulee lopettaa.

Muut henkiset ja paradoksaaliset reaktiot

Zopiklonihoidon aikana havaittiin paradoksaalisia reaktioita joillakin potilailla, pääasiassa vanhuksilla: lisääntynyt unettomuus, painajaiset, ahdistus, levottomuus, ärtyneisyys, aggressiivisuus, vihan iskut, delirium, hallusinaatiot, onirinen delirium, sekavuus, psykoottiset oireet, epäasianmukainen käyttäytyminen ja muut. käyttäytymishäiriöt. Jos tällaisia ​​reaktioita ilmenee, lääke tulee peruuttaa.

Bentsodiatsepiinit ja niiden analogit ovat kehossa ajanjaksona, joka on yhtä suuri kuin 5 puoliintumisaikaa. Zopiklonin puoliintumisaika voi pidentyä merkittävästi potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta ja vanhuksilla. Toistuvilla annoksilla zopiklonin ja sen metaboliittien pitoisuus veriplasmassa on korkeampi ja kylläisyysaste saavutetaan myöhemmin. Lääkkeen tehokkuutta ja turvallisuutta voidaan arvioida saavutettuaan kyllästymisvaiheen. Annoksen muuttaminen voi olla tarpeen.

Huolimatta siitä, että munuaisten vajaatoiminnassa potilailla zopiklonia ei kertynyt pitkäaikaisessa käytössä, lääkkeen annosta pienennetään 2 kertaa.

Zopiklonilla hoidon aikana ei pidä käyttää alkoholia, ja etanolia sisältäviä lääkkeitä tulee välttää.

Kokemuksia zopiklonista raskauden aikana ihmisillä on rajoitetusti. Eläintutkimukset eivät ole osoittaneet kielteisiä vaikutuksia raskauteen ja sikiön kehitykseen. Käyttöä raskauden aikana ei kuitenkaan suositella..

Hoitavan lääkärin tulee varoittaa potilaita tarpeesta lopettaa lääkkeen käyttö, jos hän aikoo tulla raskaaksi tai epäilee raskautta.

Kun lääkettä määrätään raskauden kolmannella kolmanneksella tai synnytyksen aikana, vastasyntyneen odotetaan kehittyvän oireita, kuten hypotermia, hypotensio, uneliaisuus ja hengityslama..

Vastasyntyneillä, joiden äidit ottivat bentsodiatsepiineja tai niiden analogeja raskauden myöhäisissä vaiheissa, fyysinen riippuvuus ja vieroitusoireiden kehittymisen riski postnataalisella ajanjaksolla ovat mahdollisia.

Zopikloni erittyy rintamaitoon. Huolimatta siitä, että zopiklonin pitoisuus rintamaitoon on alhainen, imetyksen aikana, lääkkeen käyttöä tulisi välttää.

Zopiklonilla on farmakologisten ominaisuuksiensa ja kykynsä vaikuttaa keskushermostoon vuoksi haitallisesti ajokykyyn tai mahdollisesti vaarallisiin mekanismeihin. Psykomotoristen häiriöiden, mukaan lukien kyky ajaa ajoneuvoja, riski kasvaa:

  • jos zopiklonia otetaan 12 tunnin sisällä ennen toimien suorittamista, jotka vaativat huomion keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta;
  • kun lääkettä käytetään annoksina, jotka ylittävät suositellut;
  • kun zopiklonia käytetään yhdessä keskushermostoa heikentävien lääkkeiden, alkoholin tai lääkkeiden kanssa, jotka lisäävät zopiklonin pitoisuutta veressä.

Zopiklonin ottamisen jälkeen, etenkin ensimmäisen 12 tunnin kuluttua sen ottamisesta, potilaiden tulisi pidättäytyä harjoittamasta vaarallisia toimia, jotka vaativat huomion keskittymistä tai psykomotoristen reaktioiden nopeutta (kuten työskentely mekanismien kanssa tai ajoneuvojen ajaminen).

Kerro aina lääkärillesi, mitä lääkkeitä käytät tai olet äskettäin käyttänyt, vaikka lääkkeet nekin olisivatkin.

Kun zopiklonia käytetään samanaikaisesti alkoholin kanssa, bentsodiatsepiinien tai bentsodiatsepiinin kaltaisten lääkkeiden sedatiivinen vaikutus paranee. Vähäinen huomio voi vaikuttaa potilaan kykyyn ajaa ajoneuvoja tai käyttää koneita. Vältä alkoholijuomia ja etyylialkoholia sisältäviä lääkkeitä..

Morfiinijohdannaiset (kipulääkkeet, yskänlääkkeet ja korvaushoito), barbituraatit - lisääntynyt hengityslaman riski; yliannos voi olla tappava.

Samanaikainen käyttö keskushermostoa vähentävien lääkkeiden kanssa: morfiinijohdannaiset (kipulääkkeet, yskänlääkkeet ja korvaushoito), barbituraatit, masennuslääkkeet ja H1-antihistamiinit, joilla on sedatiivinen vaikutus, ahdistuneisuuslääkkeet, psykoosilääkkeet, klonidiini ja sen analogit, talidomidi - lisääntynyt keskushermoston masennusvaikutus. Vähäinen huomio saattaa häiritä potilaan kykyä ajaa autoa tai käyttää koneita.

Lisääntynyt shokkiriski hengityksen pysäyttämisen ja / tai sydämen pysähtymisen yhteydessä.

Erytromysiinin vaikutusta zopiklonin farmakokinetiikkaan tutkittiin 10 terveellä yksilöllä.

Erytromysiinin läsnä ollessa tsopiklonin AUC kasvaa 80%, mikä osoittaa erytromysiinin kyvyn estää niiden lääkkeiden metaboliaa, jotka metaboloituvat CYP ZA4: llä. Seurauksena tsopiklonin hypnoottinen vaikutus voi kasvaa..

Koska zopikloni metaboloi sytokromi P450 (CYP) ZA4 -isoentsyymiä, kun sitä käytetään yhdessä CYP ZA4-estäjien, esimerkiksi erytromysiinin, klaritromysiinin, ketokonatsolin, itrakonatsolin ja ritonaviirin kanssa, tsopiklonin pitoisuus plasmassa voi nousta. Samanaikaisesti CYP ZA4-estäjien kanssa saattaa olla tarpeen pienentää zopikloniannosta.

Päinvastoin, käytettäessä samanaikaisesti CYP ZA4: n indusoijien, esimerkiksi rifampisiinin, karbamatsepiinin, fenobarbitaalin, fenytoiinin ja mäkikuisman kanssa, zopiklonin pitoisuus plasmassa voi laskea. Kun zopikloniannosta käytetään samanaikaisesti CYP ZA4: n induktorien kanssa, zopikloniannoksen nostaminen voi olla tarpeen.

Kosteudelta ja valolta suojatussa paikassa lämpötilassa, joka ei ylitä 25 ºС.